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        技術文章
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        atcc細胞庫管理中要注意好記錄工作
        點擊次數:191 發布時間:2023-02-18
           atcc細胞庫包括原始細胞庫、主細胞庫和工作細胞庫,利用細胞庫進行細胞制劑的標準化制備和應用已經成為了國際的主流趨勢。
         
          原始細胞庫的數量是根據實際來計算的,每個品種可能都不一樣。需要考慮后續生產、檢定需要、保藏年限,檢測用數量、復檢頻率等,主細胞庫和工作細胞庫凍存多少數量,根據你自己的需要確定,只要保證后續生產、檢定需要足夠即可,即遵循“夠用原則”,多也是浪費。一般經驗來說,原始細胞庫凍存幾十支,比如20支,主細胞庫幾十支,比如50支,工作細胞庫一兩百支,比如50-200支,夠生產幾十年了
         
         ?。?)每種細胞庫均應分別建立臺賬,記錄放置位置、容器編號、貯存數量和取用記錄,確保儲存細胞在儲存期間能被準確找到。
         
         ?。?)凍存的細胞存活率須在90%以上(特殊細胞視具體情況而定)。凍存后的細胞,應至少做一次復蘇培養并連續傳代至衰老期,檢查不同傳代水平的細胞生長情況。
         
         ?。?)主細胞庫和工作細胞庫貯存條件應當一致,檢定和生產用各級細胞庫應分不同液氮罐貯藏,且生產用每一個庫應在生產設施內至少2個不同地點或室或有明顯標志分隔的區域存放。非生產用細胞應與生產用細胞嚴格分開存放。
         
         ?。?)貯藏容器應當在適當溫度下保存,并有明確標簽,冷藏庫應有連續溫度記錄,應定期檢查液氮罐內液氮量并及時補加,液氮保藏區溫濕度、大氣壓、氧分壓、電力供應這些指標應做好記錄,任何偏離貯存條件的情況及糾正措施都應記錄。市場上有很多智能化控制的液氮罐,有助于細胞存儲環境的實時監控等,提高工作效率和安全性。
         
         ?。?)在監督下,經批準的人員方可進行細胞庫操作,未經批準不得接觸細胞庫。
         
         ?。?)貯存期間的主細胞庫和工作細胞庫中的細胞一旦取出,不得再返回庫內貯存
         
          
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